特醫(yī)食品因何成為醫(yī)療市場新藍海
隨著時代的發(fā)展,大健康領(lǐng)域逐步從疾病的治療轉(zhuǎn)向康復(fù)階段。醫(yī)用食品為患者提供經(jīng)過科學(xué)論證的營養(yǎng)配方,通過營養(yǎng)治療,加快人體機能的恢復(fù),這一手段在醫(yī)療體系中扮演著越來越重要的角色。大量的臨床實踐表明,醫(yī)用食品在改善病人營養(yǎng)狀況,促進病人康復(fù),縮短住院時間,節(jié)省醫(yī)療費等方面發(fā)揮了巨大作用。
特醫(yī)食品作為臨床營養(yǎng)支持的主要產(chǎn)品,我國特醫(yī)食品的審批速度逐步加快。目前在我國已批上市特醫(yī)食品增至88款,其中包含腫瘤特定全營養(yǎng)食品,為腫瘤治療過程中受放化療影響導(dǎo)致營養(yǎng)不良的患者提供日常所需能量和營養(yǎng)物質(zhì),改善營養(yǎng)狀況。這是藥物無法達到的效果,而且具有很高的安全性。
原料安全
特醫(yī)食品產(chǎn)品配方設(shè)計時無論使用何種原料,都應(yīng)符合相應(yīng)要求。禁止使用有可能危害人體營養(yǎng)與健康的物質(zhì)。
生產(chǎn)安全
一方面標準對特醫(yī)食品中的污染物、真菌毒素、微生物等食品安全技術(shù)指標提出了嚴格的限量要求,并規(guī)定了允許用于特醫(yī)食品的食品添加劑和食品營養(yǎng)強化劑的使用要求,保障了產(chǎn)品的安全性。另一方面特醫(yī)食品標準規(guī)定了各類食品中的營養(yǎng)成分含量指標,包括能量、蛋白質(zhì)、脂肪、維生素和礦物質(zhì)以及可選擇性成分共40余種營養(yǎng)指標的具體含量,以滿足特定人群的營養(yǎng)需求,充分保證了產(chǎn)品的營養(yǎng)充足性。此外,在特醫(yī)食品標準中還對產(chǎn)品標簽標識要求進行了強制性規(guī)定,要求對產(chǎn)品的配方特點或營養(yǎng)學(xué)特征進行描述,并應(yīng)標示產(chǎn)品的類別和適用人群等信息。
身份安全
我國特醫(yī)食品獲得批文的主要流程,配方設(shè)計、原料研究、工藝研究、工藝驗證、穩(wěn)定性試驗、臨床試驗(按需而定)、注冊申報、現(xiàn)場核查、產(chǎn)品抽樣檢驗。包括了多個環(huán)節(jié)、不同領(lǐng)域和部門人員的協(xié)作,通過國家市場監(jiān)督管理總局食品審評中心的層層審核后報國家市場監(jiān)督管理總局批準。
我國特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品主要依據(jù)《食品安全法》、《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》及其相關(guān)配套文件按特殊食品進行嚴格管理。
監(jiān)管安全
只有醫(yī)療機構(gòu)或者藥店銷售特定全營養(yǎng)配方食品。在日常流通中,產(chǎn)品會有相關(guān)部門進行產(chǎn)品抽檢、標簽檢查。生產(chǎn)工廠會由上級部門進行飛行檢查、專項檢查以及日常監(jiān)督檢查。
食用安全
該類產(chǎn)品必須在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下,單獨食用或與其他食品配合食用。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品安全且能進入醫(yī)療體系,被稱為下一個藍海!
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