特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的需求和應(yīng)用困局
一、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的現(xiàn)狀
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品(以下簡(jiǎn)稱特醫(yī)食品)是指為了滿足消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品。該類食品必須在醫(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下,單獨(dú)食用或與其他食品配合食用。
特醫(yī)食品按照是否作為單一營(yíng)養(yǎng)來源分為全營(yíng)養(yǎng)配方食品和非全營(yíng)養(yǎng)配方食品,全營(yíng)養(yǎng)配方食品又根據(jù)目標(biāo)人群的不同分為全營(yíng)養(yǎng)配方食品和特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品。
所謂特定,指的是具有一定的病癥,如糖尿病、腎病等一些除了醫(yī)院的治療,飲食需要特別的配方。因?yàn)樾枰褂锰蒯t(yī)食品的人群基數(shù)龐大,故特醫(yī)食品從一開始國(guó)標(biāo)還未確定就被普遍看好,覺得前景廣闊,將是一片藍(lán)海。2013年特醫(yī)食品的國(guó)標(biāo)發(fā)布,國(guó)家按照嚴(yán)于嬰幼兒的審核要求,直至今日,陸續(xù)批復(fù)了近百個(gè)產(chǎn)品。從批復(fù)的情況來看,特定全營(yíng)養(yǎng)因受臨床法規(guī)的限制,產(chǎn)品臨床試驗(yàn)缺乏依據(jù)故無產(chǎn)品批復(fù)。全營(yíng)養(yǎng)已有多個(gè)廠家獲批復(fù),非全營(yíng)養(yǎng)雖獲批一部分,但就種類而言仍然十分有限。
從特醫(yī)食品的應(yīng)用來看,全營(yíng)養(yǎng)80%以上仍然在ICU,沿用之前以藥品進(jìn)入的紐迪希亞或華瑞的腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)制劑,其它特醫(yī)產(chǎn)品由各醫(yī)院營(yíng)養(yǎng)科正逐步投入使用,但是目前仍然進(jìn)展比較緩慢,應(yīng)用受到很大的限制。
從目前批復(fù)的產(chǎn)品來看,明顯產(chǎn)能大于醫(yī)院需求(注意:這里使用的是醫(yī)院需求,并非真正的需求。醫(yī)院的需求受各方面因素影響,其中最大的因素是醫(yī)院營(yíng)養(yǎng)科與各科的協(xié)同治療機(jī)制)。
二、特醫(yī)食品的應(yīng)用困局
1. 長(zhǎng)期治療與短期效果評(píng)價(jià)之間的矛盾困局
特醫(yī)食品首先它屬于食品,食品需要相對(duì)較長(zhǎng)的時(shí)間段來顯現(xiàn)它對(duì)人體的有益作用。食品有別于藥品還在于藥品的靶向性和食品的全方位綜合性。
特醫(yī)食品目前在院內(nèi),由于醫(yī)生的權(quán)威性和專業(yè)性,具備使用的可能,但離開了醫(yī)院,僅僅依靠病人,其規(guī)范性和堅(jiān)持性會(huì)大打折扣,故而影響食用特醫(yī)食品對(duì)身體改善的目的。
但是,醫(yī)院是一個(gè)資源高度集中的地方,同時(shí)也對(duì)治療的效率有要求:即追求短時(shí)間內(nèi)可見效果的治療結(jié)果。這與特醫(yī)食品的屬性有很大的矛盾。目前,全營(yíng)養(yǎng)配方食品最大的食用場(chǎng)景是醫(yī)院的ICU病房就是這個(gè)道理。
2. 院外使用缺乏指導(dǎo)的困局
有些特定全營(yíng)養(yǎng)如腫瘤、腎病、糖尿病等需要出院后長(zhǎng)期食用。但是實(shí)際情況下,病人并不可能完全食用全營(yíng)養(yǎng),有時(shí)候需要用食用一些滿足口感,滿足新鮮感的食物,如蔬菜水果等。
還有一些情況,全營(yíng)養(yǎng)食品病人希望每天只食用一餐到兩餐,其余時(shí)間可以根據(jù)自己的身體情況自行配餐,或者每餐靈活攝取一部分全營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)品等等,總之,院外病人的需求多樣而復(fù)雜且頻率高。但是特醫(yī)食品對(duì)人體的有益作用需要堅(jiān)持才能體現(xiàn)效果。
目前來看,醫(yī)院的營(yíng)養(yǎng)專業(yè)人才不足以支持人群基數(shù)如此大且需求多樣的指導(dǎo),廠家也不滿足,所以指導(dǎo)的缺乏也限制了產(chǎn)品的院外使用。
3. 長(zhǎng)期使用屬性與產(chǎn)品口感難以堅(jiān)持的矛盾困局
以糖尿病為例,目前有一種2017年引入中國(guó)的效果較好的降糖類藥物叫做“鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白-2-抑制劑”,可以有效治療2型糖尿病,還能同時(shí)降血壓,保護(hù)腎臟等,但藥品都有一定但可控的副作用。
糖尿病也可以單純通過嚴(yán)格的飲食來控制,代價(jià)就是挑選食材的繁瑣和口感的缺失,也可以食用全營(yíng)養(yǎng)配方食品,但是難以堅(jiān)持。在這種情況下,如果要病人自行選擇,相信絕大多數(shù)病人會(huì)選擇服用藥物,但生活方式飲食方式改變較少。但是如果特醫(yī)食品的口感可以滿足較長(zhǎng)一段時(shí)間,那可以避免副作用的長(zhǎng)期累積,更好地保護(hù)身體。
目前的情況是:特醫(yī)的要求及審核嚴(yán)格,所以產(chǎn)品形式除了液體就是粉體。比較單一,難以堅(jiān)持。同時(shí),相比較口感,特醫(yī)產(chǎn)品更注重營(yíng)養(yǎng)性,所以特醫(yī)產(chǎn)品的口感明顯不如普通同類形式的預(yù)包裝食品。
三、特醫(yī)食品,其實(shí)才剛剛起步
特醫(yī)食品的發(fā)展在中國(guó)才走過不到十年的時(shí)間。在這十年時(shí)間里,很多企業(yè)進(jìn)入這個(gè)領(lǐng)域,國(guó)家也慢慢完善著審核的標(biāo)準(zhǔn)與機(jī)制,幾年間,陸續(xù)以嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)批復(fù)了近百個(gè)產(chǎn)品,為市場(chǎng)奠定了一定的基礎(chǔ)。
隨著社會(huì)的發(fā)展,人們生活方式的改變,人們對(duì)特醫(yī)食品的需求是毋庸置疑的。就現(xiàn)狀而言,特醫(yī)食品還處于剛剛起步的階段。首先人們的認(rèn)知還需要很長(zhǎng)一段時(shí)間段教育,其次,特醫(yī)食品使用是一個(gè)需要多方位資源配套的長(zhǎng)期工程,各方面的配套如專業(yè)及時(shí)的指導(dǎo)等還需要很長(zhǎng)時(shí)間的完善。
盡管特醫(yī)的發(fā)展阻力重重,但營(yíng)養(yǎng)治療仍然是不可阻擋的趨勢(shì),只是前行的道路上有諸多曲折。對(duì)于未來,特醫(yī)的使用情況需要做好數(shù)據(jù)建設(shè)和管理,或以醫(yī)院或以企業(yè)甚至第三方為主導(dǎo),進(jìn)行攝入和效果評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)模型的建立,不再讓營(yíng)養(yǎng)范疇的評(píng)價(jià)處于相對(duì)模糊的狀態(tài)。
正如購物平臺(tái)可以根據(jù)你的購物、瀏覽習(xí)慣向你精準(zhǔn)推銷商品一樣,數(shù)據(jù)的管理也便于評(píng)價(jià)你的營(yíng)養(yǎng)狀況以及需要注意的安全問題,以及為靈活補(bǔ)充特醫(yī)食品做方案基礎(chǔ)。
此外,建立了大數(shù)據(jù),可以相對(duì)準(zhǔn)確地提出需要堅(jiān)持服用的時(shí)間,為人們的執(zhí)行提供時(shí)間依據(jù)。數(shù)據(jù)的建設(shè)可以進(jìn)階式,不一定要一步到位,詳細(xì)采集。
第二個(gè)提議則是為了能更好地讓病人養(yǎng)成長(zhǎng)期食用特醫(yī)食品的習(xí)慣,組件類食品是不是可以嘗試在確保食品營(yíng)養(yǎng)性和安全性的前提下縮短審批時(shí)間,改換審批思路,讓組件具備多樣、可口、短期可替換全營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)品的可能。
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