隨著醫(yī)保目錄調(diào)整頻率加快、集采常態(tài)化， DRG/DIP大規(guī)模加速執(zhí)行，營(yíng)銷高地屢屢失手，藥企利潤(rùn)驟降，醫(yī)院市場(chǎng)難做，渠道資源、臨床優(yōu)勢(shì)、銷售團(tuán)隊(duì)失靈…，醫(yī)藥人如何破局，尋得新出路？

2016年7月，《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)辦法》頒布并實(shí)施，標(biāo)志著特醫(yī)食品的生產(chǎn)準(zhǔn)許和市場(chǎng)準(zhǔn)入；2017年4月，特殊食品注冊(cè)管理司正式成立；2018年3月，“升級(jí)”為特殊食品安全監(jiān)督管理司，直屬國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局；2018年9月，《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床應(yīng)用規(guī)范》（征求意見(jiàn)稿）出臺(tái)。三年的時(shí)間里，特醫(yī)食品橫空出世，從定義、法規(guī)和監(jiān)管部門(mén)設(shè)置就可以得出，特醫(yī)食品是特指在醫(yī)生的處方指導(dǎo)下，通過(guò)醫(yī)院交付，給特定人群（病人）使用，不受醫(yī)保限制的特殊食品。國(guó)家層面對(duì)臨床營(yíng)養(yǎng)和特醫(yī)食品的重視逐步提上了日程：2016年，《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》提出“實(shí)施臨床營(yíng)養(yǎng)干預(yù)”的重要指導(dǎo)方針。2017年，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)并實(shí)施《國(guó)民營(yíng)養(yǎng)計(jì)劃（2017-2030），更是在“臨床營(yíng)養(yǎng)行動(dòng)”中單獨(dú)列出了針對(duì)特醫(yī)食品的規(guī)劃和指導(dǎo)方向；2018年8月，衛(wèi)健委與市場(chǎng)監(jiān)督總局聯(lián)合發(fā)布《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床應(yīng)用規(guī)范》，明確了特醫(yī)食品的藥品屬性和使用主體，其處方權(quán)和審方權(quán)都?xì)w屬醫(yī)生所有。2021年，國(guó)家衛(wèi)健委醫(yī)院管理研究所發(fā)布《特醫(yī)食品臨床管理專家共識(shí)》（2021版），指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化特醫(yī)食品的管理和臨床應(yīng)用，促進(jìn)特醫(yī)食品營(yíng)養(yǎng)治療價(jià)值的最大化。2022年，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《臨床營(yíng)養(yǎng)科建設(shè)與管理指南（試行）》，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高臨床營(yíng)養(yǎng)診療能力和服務(wù)水平，提出“首次營(yíng)養(yǎng)篩查應(yīng)當(dāng)在患者入院后24小時(shí)內(nèi)進(jìn)行”，標(biāo)志著營(yíng)養(yǎng)治療已進(jìn)入常規(guī)化、全院化的時(shí)代。

最關(guān)鍵的是，不僅特醫(yī)食品的功能定位趨向于藥品，其銷售渠道、管理標(biāo)準(zhǔn)也都在嚴(yán)格對(duì)標(biāo)藥品。在2019年12月實(shí)施的《食品安全法實(shí)施條例》中，明確規(guī)定了特醫(yī)食品的使用場(chǎng)所，應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售。正因如此，石藥集團(tuán)、華森制藥、恒瑞醫(yī)藥、海正藥業(yè)、亞寶藥業(yè)、四環(huán)醫(yī)藥、江蘇正大豐海制藥等藥企前赴后繼，競(jìng)相角逐特醫(yī)食品新賽道。

對(duì)于醫(yī)藥人來(lái)說(shuō)，憑借熟悉的醫(yī)療市場(chǎng)和業(yè)務(wù)流程，既能夠繼續(xù)沿用自己多年來(lái)在醫(yī)療領(lǐng)域積累的人脈資源，又能夠施展各種熟悉的銷售模式進(jìn)行操作，延續(xù)利潤(rùn)呼風(fēng)喚雨！帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)所向披靡！

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特醫(yī)食品