特醫(yī)食品即特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，是指為滿足進(jìn)食受限，消化道吸收障礙，代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的一類配方食品。

當(dāng)前已有越來越多營(yíng)養(yǎng)學(xué)家、醫(yī)生、臨床營(yíng)養(yǎng)師重視特醫(yī)食品在臨床上的使用?？梢灶A(yù)見，未來特醫(yī)食品將結(jié)合我國(guó)國(guó)民體質(zhì)、飲食習(xí)慣等特點(diǎn)，建立營(yíng)養(yǎng)健康產(chǎn)品研發(fā)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)，從全產(chǎn)業(yè)鏈的角度構(gòu)建完整的技術(shù)體系，研發(fā)覆蓋所有病種需要的產(chǎn)品。

同時(shí)，未來隨著注冊(cè)管理、產(chǎn)品檢測(cè)等涉及研發(fā)、生產(chǎn)到流通、使用等環(huán)節(jié)一系列政策的進(jìn)一步完善，特醫(yī)食品行業(yè)有望在市場(chǎng)規(guī)范下迎來進(jìn)一步突破，成為我國(guó)大健康領(lǐng)域繼藥品、器械之后的第三大健康"藍(lán)海"。

目前特配粉的種類多種多樣，其中無(wú)乳糖或低乳糖配方、乳蛋白部分水解配方、全營(yíng)養(yǎng)配方、以及早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方產(chǎn)品較多，而母乳補(bǔ)充劑、氨基酸代謝障礙配方、乳蛋白深度水解/氨基酸配方、苯丙酮尿癥配方則還是少數(shù)，特配粉生產(chǎn)企業(yè)可以在這些方面投入研發(fā)，不僅可以補(bǔ)充這些稀缺類別產(chǎn)品，給消費(fèi)者更多選擇，還可以提前布局這些較為空缺的市場(chǎng)。

在特配粉市場(chǎng)上，無(wú)論是越來越多的乳企涉足，還是醫(yī)藥背景企業(yè)不斷靠攏，亦或是國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品數(shù)量激增，都顯示著特配粉市場(chǎng)品類不斷壯大的事實(shí)。值得注意的是，作為剛需品類的特配粉，其本身的專業(yè)性極強(qiáng)，無(wú)論是對(duì)企業(yè)的科研成本，還是對(duì)渠道和消費(fèi)者的專業(yè)知識(shí)都有著極高的要求，乳企可以通過布局特配粉品類來進(jìn)一步強(qiáng)化自身的產(chǎn)品科研實(shí)力，渠道也可以通過特配粉的剛需性來為門店引流，這樣來共同促進(jìn)特配粉市場(chǎng)良性發(fā)展。

罕見病類特醫(yī)食品面臨挑戰(zhàn)

2月28日是國(guó)際罕見病日，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院上海市兒科醫(yī)學(xué)研究所發(fā)布的《2023年罕見病類特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品可及報(bào)告。《報(bào)告》首次系統(tǒng)性梳理中國(guó)罕見病類特醫(yī)食品可及性的困難與挑戰(zhàn)，指出罕見病類特醫(yī)食品可及性面臨三重挑戰(zhàn)，包括診療不足的挑戰(zhàn)、患者購(gòu)買特醫(yī)食品過程中購(gòu)買渠道上的挑戰(zhàn)，及患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)上的挑戰(zhàn)。

把醫(yī)院、患者、政府、慈善機(jī)構(gòu)集合在一起來做的原因，全社會(huì)必須形成合力才能一步步往前推這項(xiàng)工作?！鄙虾Ｊ袃嚎漆t(yī)學(xué)研究所所長(zhǎng)蔡威表示，在中國(guó)，罕見病并不罕見，為了讓罕見病病人公平地、有尊嚴(yán)地生活在這個(gè)世界上，就必須讓產(chǎn)品可及。要積極引進(jìn)國(guó)外的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，同時(shí)推動(dòng)國(guó)產(chǎn)化，降低價(jià)格，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品真正可及。

營(yíng)養(yǎng)療法應(yīng)該與手術(shù)、放療、化療及其他治療并重，成為患者的基礎(chǔ)治療方法。美國(guó)在上世紀(jì)80年代就已將營(yíng)養(yǎng)療法作為治愈慢性疾病的最終解決方案。特醫(yī)食品改善病人營(yíng)養(yǎng)狀況、促進(jìn)病人康復(fù)、縮短住院時(shí)間、節(jié)省醫(yī)療費(fèi)用等方面作用越來越被認(rèn)可，不少國(guó)家已將這類產(chǎn)品納入醫(yī)保報(bào)銷范圍。為此，我國(guó)應(yīng)盡快推動(dòng)各方達(dá)成共識(shí)并出臺(tái)措施，將營(yíng)養(yǎng)治療視為一線治療。

面對(duì)挑戰(zhàn)，我們也要做出合理方法去接受挑戰(zhàn)。在產(chǎn)業(yè)供給端，目前政策之下，企業(yè)在罕見病類特醫(yī)食品上的成本與預(yù)期收益不吻合，產(chǎn)品受眾人數(shù)少，而注冊(cè)成本高于預(yù)期市場(chǎng)收益，導(dǎo)致企業(yè)缺乏投入的動(dòng)力。
《報(bào)告》分析認(rèn)為，這需要政策制定者和監(jiān)管方共同發(fā)力，解決罕見病類特醫(yī)食品注冊(cè)生產(chǎn)等產(chǎn)業(yè)供給問題，建議對(duì)該類特醫(yī)食品進(jìn)行分類管理，按需推進(jìn)優(yōu)先審評(píng)審批；推動(dòng)罕見病類特醫(yī)食品分類管理進(jìn)而加速審評(píng)審批。

中外藥企入局特醫(yī)食品

合理的特醫(yī)食品可廣泛應(yīng)用于醫(yī)療臨床實(shí)踐，顯著支持臨床治療進(jìn)程，改善病人營(yíng)養(yǎng)狀況，促進(jìn)病人康復(fù)，縮短住院時(shí)間，降低醫(yī)療費(fèi)用等，特別是隨著我國(guó)臨床營(yíng)養(yǎng)學(xué)科的發(fā)展，醫(yī)學(xué)營(yíng)養(yǎng)治療研究日益加深，國(guó)內(nèi)特醫(yī)食品相關(guān)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)日漸完善，越來越多的臨床醫(yī)師開始認(rèn)識(shí)到特醫(yī)食品在疾病綜合治療中的價(jià)值。

大量臨床實(shí)踐證明，營(yíng)養(yǎng)治療可以增強(qiáng)各種臨床治療手段效果，而特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（簡(jiǎn)稱特醫(yī)食品）是其中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。特醫(yī)食品是指為滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。“特醫(yī)食品領(lǐng)域門檻高、投入大，雖然很多企業(yè)想進(jìn)入，但并未形成大的資本市場(chǎng)。如果沒有足夠的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力等，僅靠抄襲配方或參考某個(gè)配方來做產(chǎn)品，將會(huì)面臨尷尬境地。”中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)厲梁秋稱。作為一個(gè)新興行業(yè)，藥企應(yīng)在充分了解特醫(yī)食品的法規(guī)體系和市場(chǎng)規(guī)律后，再有的放矢地進(jìn)入。

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特醫(yī)食品