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特醫(yī)食品嚴(yán)監(jiān)管,市監(jiān)總局:過(guò)去三年抽檢合格率基本達(dá)到100%

作者:冬澤特醫(yī) 發(fā)布時(shí)間:2023-03-22 13:53:41 瀏覽次數(shù):543

3月16日,在國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局特殊食品安全監(jiān)督管理司指導(dǎo)下,中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)舉辦了特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品科普宣傳座談會(huì)。國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局特殊食品安全監(jiān)督管理司司長(zhǎng)周石平在座談會(huì)上介紹,截至目前我國(guó)共有101個(gè)產(chǎn)品通過(guò)審批,這些產(chǎn)品覆蓋了所有的年齡段。

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品(以下簡(jiǎn)稱特醫(yī)食品),是指為滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或者膳食的特殊需要,專門加工配置而成的配方食品。特醫(yī)食品分為供1歲以下嬰兒食用的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品和供1歲以上人群食用的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中又分為全營(yíng)養(yǎng)配方食品、特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品和非全營(yíng)養(yǎng)配方食品。

澎湃新聞從座談會(huì)上了解到,特醫(yī)食品不同于普通食品、保健食品和藥品,必須在醫(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下使用。我國(guó)特醫(yī)食品的發(fā)展起步較晚,自2015年修訂的《中華人民共和國(guó)食品安全法》把特醫(yī)食品正式納入法制管理的軌道以來(lái),特醫(yī)食品的監(jiān)管逐漸完善。目前是由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局特殊食品安全監(jiān)管司負(fù)責(zé)特醫(yī)食品的注冊(cè)、生產(chǎn)和上市后的監(jiān)管。

中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)介紹,當(dāng)前我國(guó)對(duì)特醫(yī)食品的監(jiān)管非常嚴(yán)格。根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)要求,特醫(yī)食品在我國(guó)實(shí)行非常嚴(yán)格的準(zhǔn)入機(jī)制,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局依法對(duì)申報(bào)企業(yè)的生產(chǎn)能力,檢驗(yàn)?zāi)芰把邪l(fā)能力進(jìn)行全方位審核,同時(shí)會(huì)對(duì)申報(bào)產(chǎn)品的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、標(biāo)簽、說(shuō)明書等材料進(jìn)行技術(shù)審批,對(duì)工廠進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查,通過(guò)審評(píng)審批后,方可獲得注冊(cè)號(hào)“國(guó)食注字TY+8位數(shù)字”。

周石平介紹,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局嚴(yán)格生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管。在生產(chǎn)環(huán)節(jié),一方面指導(dǎo)地方督促企業(yè)開(kāi)展自查報(bào)告;另一方面指導(dǎo)省市場(chǎng)監(jiān)督管理局,對(duì)轄區(qū)內(nèi)特醫(yī)食品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展每年至少有一次的體系性檢查,對(duì)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全面體檢,幫助企業(yè)查找風(fēng)險(xiǎn)隱患,督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任,及時(shí)整改存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患,消除風(fēng)險(xiǎn)隱患,提升特醫(yī)食品安全保障水平。

在經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié),周石平明確,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局還指導(dǎo)各地督促企業(yè),嚴(yán)格執(zhí)行特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品只能在醫(yī)院和藥店銷售。同時(shí),特醫(yī)食品也要進(jìn)行專區(qū)專柜銷售,不能和其它普通食品混放。此外,其還提到,經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)現(xiàn)場(chǎng)要有消費(fèi)警示用語(yǔ),銷售過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格核對(duì)標(biāo)簽和說(shuō)明書與注冊(cè)批準(zhǔn)是否一致,發(fā)現(xiàn)有宣傳違法行為應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)厲打擊。

周石平還提到,從近年掌握的情況來(lái)看,各個(gè)層面對(duì)特醫(yī)食品的認(rèn)知仍不夠充分,尤其是消費(fèi)者。且市場(chǎng)上還存在針對(duì)特醫(yī)食品的虛假宣傳、夸大宣傳,如固體飲料、普通食品冒充特醫(yī)食品等。

周石平說(shuō),“特醫(yī)食品在我國(guó)開(kāi)展審批時(shí)間不長(zhǎng),按照食品管理的時(shí)間不長(zhǎng),雖然批得不多,但上市監(jiān)管依然很嚴(yán)格,從過(guò)去三年抽檢情況來(lái)看,合格率基本達(dá)到了100%?!?

根據(jù)中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)調(diào)查了解,目前,在我國(guó)慢性病高發(fā)及營(yíng)養(yǎng)不均衡導(dǎo)致疾病發(fā)生的背景下,特醫(yī)食品深受投資領(lǐng)域關(guān)注,但消費(fèi)者對(duì)此認(rèn)知度并不高,有超八成人表示想要了解特醫(yī)食品相關(guān)知識(shí)。且越來(lái)越多來(lái)自各科室的醫(yī)生及臨床營(yíng)養(yǎng)師認(rèn)可特醫(yī)食品作為營(yíng)養(yǎng)支持治療的作用,在改善患者營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)、減少并發(fā)癥發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)、縮短住院天數(shù)等方面都有顯著效果。

針對(duì)如何選購(gòu)特醫(yī)食品,中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)建議,一是選擇正規(guī)渠道。在我國(guó),特醫(yī)食品可以通過(guò)醫(yī)院、藥店、商超、網(wǎng)絡(luò)等渠道購(gòu)買。消費(fèi)者需要在醫(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下選擇適合自身的產(chǎn)品,購(gòu)買時(shí)留存購(gòu)貨憑證以備維權(quán)。

二是要查看標(biāo)簽標(biāo)識(shí)。選購(gòu)特醫(yī)食品首先要仔細(xì)查看標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的信息內(nèi)容,產(chǎn)品標(biāo)簽正面會(huì)標(biāo)明產(chǎn)品名稱,凈含量、注冊(cè)證號(hào)、適用人群以及“請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下適用”提示語(yǔ)等內(nèi)容。

三是要注意適宜人群及警示說(shuō)明和注意事項(xiàng)。合規(guī)產(chǎn)品標(biāo)簽中應(yīng)明確標(biāo)注特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的類別和適用人群。此外,還要了解,如果配置和適用不當(dāng)可能引起的健康危害警示說(shuō)明。若在適用過(guò)程中出現(xiàn)不適癥狀,或未達(dá)到預(yù)期效果,應(yīng)及時(shí)向醫(yī)生或者臨床營(yíng)養(yǎng)師咨詢。


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