特醫(yī)食品與蛋白固體飲料的區(qū)別
作者:中國食品發(fā)酵工業(yè)研究院 涂順明教授
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品(下文簡稱為“特醫(yī)食品”)與蛋白固體飲料在產(chǎn)品營養(yǎng)特性及用途、適用人群、監(jiān)管方式、標簽信息等各方面均有顯著不同。
從定義看不同
蛋白固體飲料:是以含一定的動物蛋白或植物蛋白(或兩種以上混合蛋白)的食品原料和輔料、食品添加劑等加工制成的粉末狀、顆粒狀或塊狀,供沖調(diào)或沖泡飲用的固態(tài)食品。
特醫(yī)食品:是指為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或者膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品。
兩者的顯著不同點:
· 蛋白固體飲料是為普通人群提供的普通食品,一般沒有特別針對的食用人群,消費者可自行選擇和食用。
· 特醫(yī)食品是為患有疾病或特殊醫(yī)療狀況的特定人群提供的營養(yǎng)食品,是特殊食品,有嚴格的分類和適用人群。特別應(yīng)注意的是:特醫(yī)食品必須在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下,單獨食用或與其他食品配合食用。
監(jiān)管方式不同
蛋白固體飲料作為普通食品,其產(chǎn)品配方、標簽和說明書等,均不需要注冊審批,只需取得生產(chǎn)經(jīng)營許可即可生產(chǎn)銷售。而特醫(yī)食品則不同,其產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、標簽和說明書等,需經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局嚴格注冊審批,并應(yīng)取得相應(yīng)生產(chǎn)經(jīng)營許可后方可生產(chǎn)銷售。
特醫(yī)食品申請注冊時,需提供產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品標準、標簽和說明書、檢驗報告及其它表明安全性、營養(yǎng)充足性和特殊醫(yī)學(xué)臨床效果等申報材料,還需通過生產(chǎn)現(xiàn)場核查、產(chǎn)品抽樣檢驗等。
產(chǎn)品執(zhí)行標準不同
蛋白固體飲料應(yīng)符合《食品安全國家標準 飲料》(GB 7101-2015)等相關(guān)規(guī)定。而品種不同的特醫(yī)食品,應(yīng)相應(yīng)符合《食品安全國家標準 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》(GB 29922-2013)或《食品安全國家標準 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則》(GB 25596-2010)相關(guān)規(guī)定。
與蛋白固體飲料比,特醫(yī)食品標準中要求的營養(yǎng)成分更豐富、更全面,適用人群明確。同時,兩者在營養(yǎng)素的種類和含量上也是不同的,尤其是在全營養(yǎng)特醫(yī)食品標準中,除規(guī)定了蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物等宏量營養(yǎng)素的要求外,還必須含有13種維生素和12種礦物質(zhì)成分,另有多種可選擇性營養(yǎng)成分可選擇添加。而蛋白固體飲料的營養(yǎng)成分相對比較簡單、種類少。
標簽信息不同
蛋白固體飲料標簽應(yīng)符合《食品安全國家標準 預(yù)包裝食品標簽通則》(GB 7718)的規(guī)定;特醫(yī)食品標簽應(yīng)符合《食品安全國家標準 預(yù)包裝食品標簽通則》(GB 7718)中相應(yīng)條款的要求,還應(yīng)符合《食品安全國家標準 預(yù)包裝特殊膳食用食品標簽》(GB 13432)的規(guī)定。
蛋白固體飲料作為普通食品,不需要注冊審批,所以標簽上沒有注冊號;特醫(yī)食品標簽必須注明產(chǎn)品注冊號、適用人群、產(chǎn)品名稱等,其中注冊號可在國家市場監(jiān)督管理總局官方網(wǎng)站查詢,產(chǎn)品名稱中應(yīng)含有“特殊醫(yī)學(xué)用途×××配方食品(或特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒××配方食品)”等內(nèi)容。
選購和食用人群不同
蛋白固體飲料不需要遵醫(yī)囑,消費者可自行選購,食用沒有特定人群。
特醫(yī)食品必須按照醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)選擇購買產(chǎn)品,而且購買時要注意看清楚標簽信息內(nèi)容。準確選購的同時,在食用時限和食用方法等方面,也要嚴格遵照醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo),不可自行無限期隨意食用。
蛋白固體飲料與“蛋白質(zhì)組件”不同
在特醫(yī)食品中有一種“蛋白質(zhì)組件”產(chǎn)品,其主要營養(yǎng)成分是蛋白質(zhì),適用于有特殊醫(yī)療狀況的特定人群補充蛋白質(zhì)營養(yǎng)。由于蛋白固體飲料中也含有一定的蛋白質(zhì),因此,易與特醫(yī)食品“蛋白質(zhì)組件”產(chǎn)生混淆,其實二者具有顯著差別。
蛋白固體飲料是普通食品,沒有特別針對的食用人群;而“蛋白質(zhì)”組件是特殊醫(yī)學(xué)用途營養(yǎng)素組件配方食品(簡稱“蛋白質(zhì)組件”),是為患有疾病或特殊醫(yī)療狀況的特定人群提供的營養(yǎng)食品,應(yīng)在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下,與其他食品配合食用。
由于蛋白質(zhì)組件是特醫(yī)食品,其與蛋白固體飲料的區(qū)別和上述二、三、四、五內(nèi)容相同。
與蛋白固體飲料比,蛋白質(zhì)組件中的蛋白質(zhì)種類和特性更明確、蛋白質(zhì)含量相對更高,適用人群明確。
蛋白質(zhì)組件在申請注冊時,需提供產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品標準、標簽和說明書、檢驗報告及其它表明產(chǎn)品安全性、營養(yǎng)充足性和特殊臨床效果等材料,還需通過生產(chǎn)現(xiàn)場核查和產(chǎn)品抽驗檢驗等。蛋白固體飲料不需要注冊審批。
在選購蛋白固體飲料或蛋白質(zhì)組件時應(yīng)關(guān)注重視過敏性的問題。
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