特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品(Foods for Special Medical Purpose，FSMP)，是指為滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群特殊需要的一種配方食品，包括適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品和適用于1歲以上人群的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。

我國(guó)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品行業(yè)起步較晚，但近幾年發(fā)展速度較快。特別是2020年疫情爆發(fā)使得提高免疫力的食品和功能性食品受到市場(chǎng)歡迎，因而特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品市場(chǎng)規(guī)模增速明顯上揚(yáng)。全拓?cái)?shù)據(jù)顯示，2016-2020年中國(guó)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品市場(chǎng)規(guī)模從25.9億元增長(zhǎng)至77.2億元，2021年增至100.10億元，預(yù)計(jì)到2023年中國(guó)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到140.1億元。

目前，中國(guó)只有1.6%的營(yíng)養(yǎng)不良患者在食用特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，與美國(guó)65%相比仍有較大的差距。未來(lái)在人口老齡化、下游需求不斷加大及醫(yī)院營(yíng)養(yǎng)科建設(shè)發(fā)展等因素驅(qū)動(dòng)下，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品憑借在臨床營(yíng)養(yǎng)支持中不可替代的作用，我國(guó)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品市場(chǎng)需求達(dá)千億規(guī)模。

據(jù)全拓?cái)?shù)據(jù)調(diào)查顯示，14.2%的受訪者表示對(duì)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品非常了解，48.8%的表示大致了解，此外剩下的37%的受訪者對(duì)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的認(rèn)知度較低。由于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品在國(guó)內(nèi)發(fā)展的歷史較短，且該產(chǎn)品需要在醫(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下使用，因而社會(huì)認(rèn)知度會(huì)受到一定的限制。

現(xiàn)階段，消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品主要集中在傳統(tǒng)的藥店、醫(yī)院等渠道，患者需在醫(yī)生處方形式及臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下合理使用特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。近5成消費(fèi)者主要從醫(yī)生/臨床營(yíng)養(yǎng)師處獲取特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品相關(guān)信息，其次是熟人介紹。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品信息的專(zhuān)業(yè)性對(duì)消費(fèi)者來(lái)說(shuō)十分關(guān)鍵，因而醫(yī)院渠道仍然是行業(yè)主要信息傳遞渠道。

相比之下，歐美、澳大利亞及日本等部分發(fā)達(dá)國(guó)家實(shí)施特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品審批制度備案制，除醫(yī)院外，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)品還被準(zhǔn)許在社會(huì)藥店、康復(fù)中心、超市等場(chǎng)所銷(xiāo)售。未來(lái)，在中國(guó)大健康市場(chǎng)以及慢病管理不斷規(guī)范影響下，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷(xiāo)售渠道將向社區(qū)醫(yī)院、社會(huì)藥店以及線上渠道等不斷拓展。

不同于藥品、保健食品和普通食品，我國(guó)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品在申報(bào)主體、市場(chǎng)準(zhǔn)入等方面具有特殊性，對(duì)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品實(shí)行嚴(yán)格的注冊(cè)審批管理。我國(guó)要求特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品企業(yè)具備獨(dú)立的生產(chǎn)線，并且在生產(chǎn)能力、研發(fā)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰ι隙加休^高的要求，加上特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品從研發(fā)到生產(chǎn)線建設(shè)，再到順利審批，時(shí)間約為2~3年，周期長(zhǎng)，這就導(dǎo)致了行業(yè)的政策壁壘、資金壁壘和技術(shù)壁壘都比較高。

雖然近幾年的成績(jī)較為可觀，但不容忽視的是，行業(yè)仍有一些短板亟待補(bǔ)齊。其中，現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)滯后是一大難題。據(jù)了解，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品在剛進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng)時(shí)，并無(wú)匹配的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。隨著特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床應(yīng)用管理規(guī)范等法律法規(guī)的不斷完善及實(shí)施，對(duì)我國(guó)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品行業(yè)的發(fā)展更是一個(gè)利好因素。比如，《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》實(shí)施，部分地方社保局也已將特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品納入掛網(wǎng)采購(gòu)。

在國(guó)家的重視與政策的完善下，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品總體的產(chǎn)品數(shù)量快速增加。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，截至今年2月我國(guó)已注冊(cè)批準(zhǔn)的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品101款。此外，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品需求較大的產(chǎn)品類(lèi)型主要有3種，分別為抗過(guò)敏產(chǎn)品、乳糖不耐受產(chǎn)品和腫瘤人群產(chǎn)品，預(yù)計(jì)未來(lái)這三類(lèi)產(chǎn)品數(shù)量將有所增長(zhǎng)。

全拓?cái)?shù)據(jù)認(rèn)為，在人們健康意識(shí)提高、老齡化社會(huì)加劇、營(yíng)養(yǎng)不良等亞健康問(wèn)題突出的背景下，我國(guó)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品將迎來(lái)巨大發(fā)展空間。未來(lái)，應(yīng)進(jìn)一步加大研發(fā)力度，加大對(duì)國(guó)內(nèi)外特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品相關(guān)法規(guī)政策的學(xué)習(xí)，準(zhǔn)確解讀國(guó)家政策導(dǎo)向和要求，提升創(chuàng)新能力，加大研發(fā)力度，加強(qiáng)人才培養(yǎng)，促進(jìn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品行業(yè)的健康發(fā)展。

素材來(lái)源網(wǎng)絡(luò)，如侵刪

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品