什么是特殊醫(yī)學用途配方食品？

 特殊醫(yī)學用途配方食品的起源？

 特殊醫(yī)學用途配方食品有哪些分類？哪些人需要？

特殊醫(yī)學用途配方食品（Food for Special Medical Purpose,FSMP），簡稱特醫(yī)食品。是為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。

特殊醫(yī)學用途配方食品的起源和引入

特醫(yī)食品的概念源于上個世紀70、80年代的歐洲營養(yǎng)學。當時興起了將腸內(nèi)營養(yǎng)的技術借助食品為載體用以輔助治療腸道疾病的全新理念，歐洲將這類技術型的產(chǎn)品叫做特殊醫(yī)用目的性食物。

全球首個真正意義上的特醫(yī)食品產(chǎn)于1957年，當時經(jīng)美國FDA批準作為孤兒藥上市，用于苯丙酮尿癥的膳食治療。之后隨著一系列相關規(guī)定的出臺，美國的醫(yī)用食品逐步走上正軌，1988年美國首次對醫(yī)療食品（美國的醫(yī)療食品等同于特醫(yī)食品）進行定義，市場開始進入高速發(fā)展階段。

特醫(yī)食品引入我國是由于特殊的臨床需要，因此被冠以藥品的名義，后被劃入保健食品的范疇。    

我國特醫(yī)食品行業(yè)雖然起步較晚，但近年來年發(fā)展速度較快。根據(jù)Transparency market research研究報告顯示：

2020年全球特醫(yī)食品市場規(guī)模為814.8億元人民幣，預計2030年市場規(guī)?？蛇_330億美元；

根據(jù)艾媒咨詢數(shù)據(jù)顯示，中國特醫(yī)食品行業(yè)市場規(guī)模自2016-2020年擴大了約3倍，從25.9億元增至77.2億元。

“特醫(yī)食品”本質是食品

特醫(yī)食品屬于特殊膳食用食品，本質就是“食品”。只是單純的食物替代或補充，只能滿足人體對于營養(yǎng)素的基本需要。它作為一種營養(yǎng)補充途徑，對患者治療、康復及機體功能維持等方面起著重要的營養(yǎng)支持作用。

此類食品不是藥品，不能替代藥物的治療作用，它不具備任何治療功效。

 “特醫(yī)食品”可以“一定程度上提高使用者的免疫力”，“幫助患者有效恢復”等，是有一定臨床反饋的！

重點強調：該類食品必需在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導下使用。

特殊醫(yī)學用途配方食品的分類

不同患者對于營養(yǎng)素的需求是不同的，因此“特醫(yī)食品”也有面向不同疾病人群的不同配方，以滿足不同的營養(yǎng)需求。

根據(jù)適用人群年齡，我國的特醫(yī)食品分為：

● 適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品；

● 適用于一歲以上人群的特殊醫(yī)學用途配方食品。

根據(jù)不同臨床需求和適用人群，《特殊醫(yī)學用途配方食品通則》（GB 29922-2013）又將特醫(yī)食品分為三類，即：

● 全營養(yǎng)配方食品；

● 特定全營養(yǎng)配方食品（共13種特定疾?。?；

● 非全營養(yǎng)配方食品（包括營養(yǎng)素組件、電解質配方、增稠組件、流質配方、氨基酸代謝障礙配方）。 

全營養(yǎng)配方食品

可作為單一營養(yǎng)來源滿足目標人群營養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學用途配方食品。此類是可以完全替代食物的“特醫(yī)食品”，適用于需對營養(yǎng)素進行全面補充且對特定營養(yǎng)素沒有特別要求的人群。

可以作為需要口服或者管飼病人的飲食替代或者營養(yǎng)補充。

特定全營養(yǎng)配方食品

可作為單一營養(yǎng)來源能夠滿足目標人群在特定疾病或醫(yī)學狀況下營養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學用途配方食品。

簡單來說，就是在全營養(yǎng)配方食品的基礎上根據(jù)不同疾病患者需要的營養(yǎng)進行了調整，如：糖尿病全營養(yǎng)配方食品、腎病全營養(yǎng)配方食品等。也可以完全替代食物，但需要根據(jù)疾病進行選擇。

特定全營養(yǎng)配方和全營養(yǎng)配方相比，限定了適用人群是特定疾病患者以及特殊醫(yī)學情況患者，常見的13種特定全營養(yǎng)配方食品有：

糖尿病，呼吸系統(tǒng)疾病，腎病，腫瘤，肝病，肌肉衰減綜合征，炎性腸病，創(chuàng)傷、感染、手術及其它應激狀態(tài)，食物蛋白過敏，難治性癲癇，胃腸道吸收障礙、胰腺炎，脂肪酸代謝異常，肥胖、減脂手術。

對于伴隨其他疾病或并發(fā)癥的患者，均應由醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師根據(jù)患者情況決定是否可以選用此類食品。 

非全營養(yǎng)配方食品

可滿足目標人群部分營養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學用途配方食品，適用于需要補充單一或部分營養(yǎng)素的人群，不適用于作為單一營養(yǎng)來源。

該類產(chǎn)品應在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師的指導下，按照患者個體的特殊醫(yī)學狀況，與其他特殊醫(yī)學用途配方食品或普通食品配合使用。

注  意！

所有特醫(yī)食品，必須在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導下，單獨食用或與其他食品配合食用。還需根據(jù)病人的體重、身體狀態(tài)等來選擇特醫(yī)食品，食用量也需要根據(jù)病人自身情況來確定。   

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