特醫(yī)食品的概念起源于歐洲，在上個(gè)世紀(jì)70、80年代營(yíng)養(yǎng)學(xué)開始興起，人們對(duì)于腸道健康的理念也剛剛成型，當(dāng)時(shí)興起了將腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)的技術(shù)借助食品為載體用以輔助治療腸道疾病的全新理念，歐洲將這類技術(shù)型的產(chǎn)品叫做特殊醫(yī)用目的性食物。

特醫(yī)食品的概念起源于歐洲，在上個(gè)世紀(jì)70、80年代營(yíng)養(yǎng)學(xué)開始興起，人們對(duì)于腸道健康的理念也剛剛成型，當(dāng)時(shí)興起了將腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)的技術(shù)借助食品為載體用以輔助治療腸道疾病的全新理念，歐洲將這類技術(shù)型的產(chǎn)品叫做特殊醫(yī)用目的性食物。

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，是指為滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或者膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品，包括適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品和適用于1歲以上人群的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是食品，不是藥品，但不是正常人吃的普通食品。該類食品必需在醫(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下使用，可以單獨(dú)使用，也可以與普通食品或其他特殊膳食食品共同使用。 

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2024-2029年中國(guó)特醫(yī)食品行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資策略預(yù)測(cè)報(bào)告》分析：

中國(guó)是全球功能食品產(chǎn)業(yè)最活躍的國(guó)家之一，既是功能性原料的主要生產(chǎn)供應(yīng)地，也是產(chǎn)業(yè)發(fā)展?jié)摿ψ畲蟮南M(fèi)市場(chǎng)之一。近幾年，在新冠疫情的影響下，功能食品產(chǎn)業(yè)面臨更高的挑戰(zhàn)，從而促使產(chǎn)業(yè)不斷升級(jí)轉(zhuǎn)型，隨著大健康觀念的不斷深入和人口老齡化進(jìn)程的不斷加快，科學(xué)、精準(zhǔn)、多元的營(yíng)養(yǎng)需求正成為消費(fèi)主流。功能食品越來(lái)越受到消費(fèi)者關(guān)注，在消費(fèi)不斷升級(jí)的背景下，消費(fèi)者開始選擇對(duì)于自身有益的功能食品，極大地促進(jìn)了功能食品市場(chǎng)的發(fā)展。

為加強(qiáng)功能食品行業(yè)交流與發(fā)展，2024年1月31日食品伙伴網(wǎng)功能食品云課堂項(xiàng)目組將推出“2023功能食品年度盤點(diǎn)專場(chǎng)直播”聚焦功能食品行業(yè)法規(guī)及市場(chǎng)動(dòng)態(tài)，針對(duì)功能食品行業(yè)市場(chǎng)相關(guān)趨勢(shì)、標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)、特醫(yī)、保健食品、新食品原料等多角度、多方向進(jìn)行2023年功能食品相關(guān)行業(yè)盤點(diǎn)。

特醫(yī)食品是國(guó)民營(yíng)養(yǎng)計(jì)劃的重要一環(huán)，行業(yè)未來(lái)增長(zhǎng)空間廣闊。江蘇產(chǎn)研院特醫(yī)食品所的建立，將有助于打通特醫(yī)食品基礎(chǔ)研究、應(yīng)用研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化、創(chuàng)業(yè)孵化的“全路徑”，不斷提升民生福祉，為經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展注入新動(dòng)力。

近日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局修訂發(fā)布《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》(簡(jiǎn)稱《辦法》)，自2024年1月1日起施行。除了繼續(xù)強(qiáng)調(diào)特醫(yī)食品安全監(jiān)管，《辦法》還明確鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新，滿足臨床需求，優(yōu)先審評(píng)罕見(jiàn)病類別、臨床急需且尚未批準(zhǔn)新類別等產(chǎn)品，審評(píng)時(shí)限由最多的90個(gè)工作日縮減至30個(gè)工作日。接受《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者采訪的多位業(yè)內(nèi)人士表示，《辦法》是對(duì)特醫(yī)食品注冊(cè)管理的優(yōu)化和提升，我國(guó)特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展迎來(lái)重大利好。

我國(guó)至少還有70%的特醫(yī)食品需求未得到滿足。數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)正處在上升期，每年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)百億元，但與發(fā)達(dá)國(guó)家相比仍存在較大差距。在美國(guó)，有65%的營(yíng)養(yǎng)不良患者在使用特醫(yī)食品，英國(guó)有27%，而中國(guó)大陸不到5%。

艾媒咨詢數(shù)據(jù)顯示，2014年至2022年全球特醫(yī)食品市場(chǎng)規(guī)模從583.0億元上升到896.4億元;預(yù)計(jì)2027年將突破千億元大關(guān)，達(dá)1110.6億元。

據(jù)介紹，2022年12月28日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)識(shí)指南》，首次提出在特醫(yī)食品最小銷售包裝指定區(qū)域標(biāo)注特醫(yī)食品專屬標(biāo)志“小藍(lán)花”，引導(dǎo)特醫(yī)食品企業(yè)規(guī)范標(biāo)識(shí)，提升全社會(huì)對(duì)特醫(yī)食品的認(rèn)知度、辨識(shí)度。此次發(fā)布的新《辦法》強(qiáng)調(diào)特醫(yī)食品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、清楚、明顯，符合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求;嚴(yán)格標(biāo)簽主要展示版面應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的內(nèi)容，便于消費(fèi)者識(shí)別;明確產(chǎn)品標(biāo)簽不得對(duì)產(chǎn)品中的營(yíng)養(yǎng)素及其他成分進(jìn)行功能聲稱，防止誤導(dǎo)消費(fèi)者。

特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展面臨一些瓶頸，主要體現(xiàn)在：

一是國(guó)民營(yíng)養(yǎng)知識(shí)素養(yǎng)需要提高;二是醫(yī)療機(jī)構(gòu)營(yíng)養(yǎng)科室建設(shè)、臨床營(yíng)養(yǎng)師和床位比例有待提高;三是特醫(yī)食品尚不能普遍納入醫(yī)保報(bào)銷范圍;四是特醫(yī)食品項(xiàng)目啟動(dòng)資金門檻較高。

首先需要加強(qiáng)特醫(yī)食品專門銷售平臺(tái)的建設(shè)。特醫(yī)食品由于橫跨食品、醫(yī)療等領(lǐng)域，其銷售大部分集中在醫(yī)院和藥店等場(chǎng)景，具有廣泛影響力的專門銷售平臺(tái)相對(duì)較少，也在一定程度上導(dǎo)致特醫(yī)食品生產(chǎn)企業(yè)觸達(dá)終端用戶的成本相對(duì)較高。尤其是針對(duì)一些罕見(jiàn)病的特醫(yī)食品，“價(jià)高不易買”的情形依然普遍存在，采購(gòu)渠道的不暢通和信息不對(duì)稱，導(dǎo)致一些消費(fèi)者不得不通過(guò)代購(gòu)、海淘等方式購(gòu)買。因此，推動(dòng)建立專業(yè)的銷售平臺(tái)，優(yōu)化用戶購(gòu)買渠道十分必要。

其次，要強(qiáng)化特醫(yī)食品的科普宣傳。當(dāng)前特醫(yī)食品的科普短板亟待加強(qiáng)，尤其是消費(fèi)端和市場(chǎng)端。很多公眾對(duì)于特醫(yī)食品的認(rèn)知還存在很多的誤區(qū)和盲區(qū)。例如，很多消費(fèi)者簡(jiǎn)單地將特醫(yī)食品等同于保健品，沒(méi)有按照醫(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師的指導(dǎo)意見(jiàn)進(jìn)行選購(gòu)。

再次，特醫(yī)食品標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)亟待加速。此次《辦法》的出臺(tái)，從頂層設(shè)計(jì)上對(duì)特醫(yī)食品的注冊(cè)管理指明了方向。從產(chǎn)業(yè)發(fā)展來(lái)看，還要進(jìn)一步研究和完善特醫(yī)食品的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，圍繞不同品類進(jìn)一步細(xì)化。只有建立更加系統(tǒng)、完備的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，才能推動(dòng)企業(yè)在生產(chǎn)端“有標(biāo)可依”，進(jìn)一步規(guī)范市場(chǎng)的發(fā)展。

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