背景與目的

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（FSMP）是為了滿足特定疾病狀態(tài)下人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或膳食的特殊需要而專(zhuān)門(mén)加工配制的配方食品。隨著FSMP在臨床上的廣泛應(yīng)用，如何規(guī)范管理及合理使用成為關(guān)鍵問(wèn)題。本研究旨在探討FSMP標(biāo)準(zhǔn)化臨床路徑的可推廣性及實(shí)施效果，以期提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)FSMP的管理水平和臨床應(yīng)用效果。

方法

研究團(tuán)隊(duì)在南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院、郴州市第一人民醫(yī)院、宜賓市第二人民醫(yī)院進(jìn)行了FSMP標(biāo)準(zhǔn)化臨床路徑的試點(diǎn)研究。研究對(duì)象為2023年11月10日至11月30日期間在這三家醫(yī)院使用FSMP的住院患者。研究方法參考了國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)、政策法規(guī)以及前期構(gòu)建的評(píng)價(jià)指標(biāo)體系，形成了FSMP標(biāo)準(zhǔn)化臨床路徑圖，主要環(huán)節(jié)包括營(yíng)養(yǎng)篩查、營(yíng)養(yǎng)狀況評(píng)價(jià)、營(yíng)養(yǎng)診斷、處方開(kāi)具、配制、配送和隨訪。

結(jié)果

研究共納入99例患者。結(jié)果顯示，F(xiàn)SMP標(biāo)準(zhǔn)化臨床路徑在便捷性、依從性、滿意度等方面表現(xiàn)良好，并發(fā)癥發(fā)生率低。具體來(lái)看，開(kāi)具醫(yī)囑便捷（96.9%）、配送及時(shí)（100%）和儲(chǔ)存不麻煩（96.9%）的比例均較高，依從性好的比例為88.9%，實(shí)現(xiàn)治療目標(biāo)的比例為51.5%，提前暫停使用FSMP的比例為19.2%。患者的胃腸道并發(fā)癥、代謝并發(fā)癥、感染并發(fā)癥的發(fā)生率均較低（<30%），患者、家屬和護(hù)士滿意度評(píng)分的中位數(shù)均為9.0（8.0，10.0）分。

結(jié)論

FSMP臨床路徑試點(diǎn)在不同地區(qū)、不同管理環(huán)境下顯示出良好的效果，具有較高的可行性和有效性，且安全性良好，值得在更廣泛的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中推廣應(yīng)用。

討論

本研究指出，盡管FSMP在臨床上的應(yīng)用日益增多，但我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在FSMP管理及臨床應(yīng)用方面仍存在不少問(wèn)題，如使用方法不當(dāng)、過(guò)度使用、處方管理不規(guī)范等。研究強(qiáng)調(diào)了形成可落地使用的FSMP標(biāo)準(zhǔn)化臨床路徑的重要性，并提出了幾點(diǎn)建議：增加FSMP的報(bào)銷(xiāo)比例，鼓勵(lì)研發(fā)適合我國(guó)居民的FSMP產(chǎn)品，加強(qiáng)患者教育和科學(xué)普及，以及加強(qiáng)處方開(kāi)具人員的專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)和資質(zhì)認(rèn)證。

意義

本研究為醫(yī)療機(jī)構(gòu)FSMP的規(guī)范化管理提供了實(shí)證支持，對(duì)于提升臨床營(yíng)養(yǎng)治療質(zhì)量、促進(jìn)FSMP產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。同時(shí)，也為未來(lái)的研究提供了方向，包括擴(kuò)大試點(diǎn)范圍以驗(yàn)證FSMP標(biāo)準(zhǔn)化臨床路徑的應(yīng)用效果。

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特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品